诺诚健华一季报:BD收入驱动盈利首次转正,创新药困境逆转?

2天前 来源: 观看:9

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

今年一季度,受到创新药政策支持、出海加速、BD(商务拓展)授权推动等因素的加持,不少创新药企业绩扭亏为盈,取得开门红。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据诺诚健华披露的一季度报,2025年第一季度,诺诚健华总收入同比增长129.9%,达到3.8亿元,主要归功于核心产品奥布替尼(商品名:宜诺凯®)的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

数据显示,奥布替尼当季同比增长89.2%,达到3.1亿元,主要是源于奥布替尼三大适应症,尤其是边缘区淋巴瘤,全部纳入医保后持续放量,以及商业化团队执行能力的不断强化。与此同时,诺诚健华持续提高毛利水平,2025 年第一季度毛利率比上年同期提高5.1个百分点,达到 90.5%。公司 2025 年第一季度净利润达到 0.14亿元,当季度实现盈利。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

数据来源:企业财报 kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者分析,诺诚健华此次业绩实现首次盈利转正,既有核心产品奥布替尼的持续放量,也离不开BD收入的强力支撑。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

今年1月,诺诚健华宣布携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。根据协议条款,Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得Prolium的少数股权。同时,诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“目前,医药行业的市场规则已经发生转变,盈利成为关键的战略目标。中国医药市场经历了过去几年的迅猛发展,那时,市场上充斥着无数财富传奇,众多生物科技公司虽以高昂估值登陆资本市场,却不幸遭遇股价破发的窘境。然而,面对发展模式的崩溃、融资渠道的收窄以及现金流的日益紧张,企业不得不采取紧急措施:削减成本、精简产品线、处置部分资产,并寻求通过权益转让给其他公司的方式提前回笼资金,否则,在新的市场规则下,它们将难以维系竞争力,实现持续发展。”上述分析师表示。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据财报数据,截至2025年3月31日,诺诚健华持有现金及相关账户结余约 77.8亿元。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

核心产品放量 

梳理诺诚健华的财报可以发现,核心产品奥布替尼的放量对公司财报贡献较大。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药融云数据库显示,奥布替尼是具有高度选择性的新型BTK抑制剂(布鲁顿酪氨酸激酶),旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。该药最早于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)2项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

从全球范围来看,近年来全球BTK抑制剂市场稳健增长且竞争激烈。据21世纪经济报道记者梳理,目前全球已上市多款BTK抑制剂,包括第一代不可逆的伊布替尼,第二代选择性更高的不可逆抑制剂如阿可替尼、泽布替尼和奥布替尼,以及第三代可逆的匹妥布替尼等。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

有临床专家曾对21世纪经济报道记者介绍,BTK抑制剂的出现使包括慢淋在内的肿瘤患者生存期进一步延长,成为像高血压、糖尿病一样的慢性疾病。一方面,所有患者应终身观察和随访,定期随访可以提高生活质量。另一方面,很多老年肿瘤患者无法耐受化疗,靶向BTK抑制剂是更适合的一种治疗选择。众多患者及其家属对感染、出血及房颤等不良反应心存忧虑,故而临床领域迫切期待新型药物能够填补这一患者群体的治疗空白。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

BTK抑制剂对恶性B细胞淋巴瘤疗效显著,但随着伊布替尼等BTK抑制剂的广泛应用,耐药问题也成为亟须解决的问题。未来进一步明确具体的BTK抑制剂耐药机制,通过换用非共价结合的新型BTK抑制剂、联合其他靶向药物、降解BTK蛋白,利用CAR‐T疗法或重塑代谢等方式,可能有助于克服BTK抑制剂耐药,让恶性B细胞淋巴瘤患者再次获益。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据弗若斯特沙利文的分析,BTK抑制剂市场在2020年达到72亿美元,并预计将以22.7%的复合年增长率在2022年达到115亿美元。随着患病人数的增加以及新适应症的获批,预计到2025年,市场规模将达到200亿美元,并以5.5%的年复合增长率扩大到2030年的261亿美元。而在中国市场,BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元,2018年—2023年的年复合增长率高达89.2%。 kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药企财报数据揭示,BTK抑制剂市场前景广阔,增长空间显著,然领域内竞争激烈,企业纷纷将外扩适应症作为竞争新焦点,而奥布替尼被誉为国内首个敢于开拓自身免疫疾病治疗新领域的BTK抑制剂。目前,奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)正诺诚健康方面披露,在全球启动Ⅲ期注册临床试验,治疗原发免疫性血小板减少症( ITP)Ⅲ期注册临床正加速患者入组,预计2026年上半年提交NDA上市申请,针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期临床已完成患者入组。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

一旦成功商业化上市,其将有望跻身千亿美元市场之列。根据弗若斯特沙利文数据,2022年全球自免药物市场规模1323 亿美元,预计至2030年全球市场规模将达到1767亿美元。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“卖青苗”模式能否持续?

当下,中国创新药已成为全球医药行业新焦点,创新能力持续获得认可,而在全球医药市场竞争日益激烈的背景下,许多创新药企也选择走向国际市场,以获取更多的发展机会和市场份额。同时,中外药企间通过收购或合作的方式获取新的技术和产品,也是增强市场竞争力的重要策略之一。在当前全球化的医药产业大背景下,这样的市场态度和行为无疑是各方为实现其战略目标而采取的明智举措。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

此次,一季度实现净利润1796.76万元,同比扭亏为盈,也离不开对外授权收入助攻。然而,业界亦不乏质疑之声:创新药通过“卖青苗”的方式实现盈利,其模式的可持续性究竟几何?kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

对此,前述券商分析师对21世纪经济报道记者指出,如果“卖青苗”策略能够推动企业其他项目向前发展,企业能获得新生,那么该战略值得肯定。然而,也不能排除有些公司可能将这笔资金用于启动新项目,最终可能导致失败。因此,在实施“卖青苗”策略之前,企业务必进行充分的风险评估。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

近年来,中国创新药领域面临的最大挑战在于投资与回报之间的不平衡。观察全球创新药市场,假设市场总量为100%,那么其中55%的份额已被占据。众所周知,中国在全球创新药市场中的份额不足5%。目前,问题的核心在于,为何中国投资者对投资创新药企业持谨慎态度,或者这些企业融资困难的原因在于投资回报的账目难以平衡。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据Eli Lilly公司的数据,新药从研发到上市的整个过程平均需要投入约17.78亿美元,这一数字考虑了研发过程中的风险成本和资金成本。根据对新药研发成本与市场回报的分析,一个新药的市场独占期大约为10年,为了回收研发成本,至少需要每年2亿美元的销售额。而实际上平均需要4亿美元的年销售额才能实现盈利,回报率偏低,对投资者而言,这笔账难以算清。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“从研发到把药一粒一粒地生产出来,对于多数由科学家创始并以研发人员为主体的biotech公司来说,无异于需要基因重塑,成功率是非常低的。因此,我们建议,在新的形势下,重新思考并把自己定义为优势细分领域的biotech公司,在适当的研发阶段后就将后续的研发或商业化运营权转移给下游企业或大型药企,只赚自己擅长的这一环节的钱,并在这样的战略定位下,考虑部分非核心管线的license –out、出售非核心资产和部分房地、控制低效成本以支持少数核心研发管线、确保现金流,从而度过寒冬。”前述分析师说,只有在这样的情况下,biotech企业才能通过自己的从研发到运营到财务数据的一系列改善,来说服一级和二级市场,最终迎来企业自身和整个行业的良性发展。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

尽管生物科技行业在2022年初遭遇挑战,但根据市场数据,我国生物医药行业市场规模达到1.87万亿元,新产品销售收入同比增长250%以上,显示出行业创新和增长的强劲动力,整体创新实力依然稳固。此外,近几年来,国际环境与国内政策的双重利好为行业提供了巨大的发展空间,市场预测表明该行业未来将持续增长,预计2025年的整体环境将比去年更为乐观,展现出一种“回春”的迹象。kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

但,不过长期来看,创新药企仍需要平衡研发投入与商业化效率,毕竟,行业仍面临临床失败、政策波动、国际化竞争等风险,唯有持续强化管线差异性与商业化能力,方能在全球医药产业变局中立于不败之地。  kV5即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17967-0.html诺诚健华一季报:BD收入驱动盈利首次转正,创新药困境逆转?

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:“健康体重管理年”专题行动科普能力提升培训会在京成功举办 全国百名医务工作者共探体重管理科普新路径

下一篇:医用耗材集采深化进行时:企业加速转型,外拓市场寻新机

为你推荐
据国家卫生健康委消息,1月22日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司发布流行性感冒诊疗方案(2025年版)。国家卫生健康委表示,为进一步提...
01-23
  美国科罗拉多大学博尔德分校一项最新研究表明,与较早经历更年期的女性相比,较晚经历更年期的...
02-11
天津市人民政府关于孟昊任职的通知 各区人民政府,市政府各委、办、局: 市人...
01-21
大家好,我是童学会小记者李峻轩。今天我们来到了九紫宝藏陨石博物馆参观。通过讲解员的生动解说,和仔细观察产品,我知道了陨石分为三大类:石陨石、铁陨石和石铁陨石。其中石陨...
01-21
  财联社2月5日讯(记者 夏淑媛)春节前夕,金融监管总局副局长肖远企在国新办会议上提出“两个力争...
02-06
  本报记者 冷翠华 见习记者 杨笑寒  2024年四季度偿付能力报告陆续披露,非上市财险公司的“...
02-11
射手座男和天蝎座女是两个截然不同的星座,他们之间的合适程度取决于他们是否能够互相理...
01-22
天蝎座的男生通常被认为是深沉、神秘而又充满魅力的人。他们对待感情非常认真,喜欢掌控...
01-22
秋季黑色长裙搭配鞋子指南:优雅与时尚的完美结合当金黄的秋天悄然来临,很多人开始为自己的衣橱增添新的单品,而黑色长裙无疑是这个季节不可或缺的时尚单品。如何搭配鞋子,使整体...
02-07
当衣橱成为画布:那些穿衣大胆的女明星在娱乐圈中,总有一些女明星以她们的穿衣风格而引人注目。她们不仅是在荧幕上出镜,更是在影响着时尚的潮流。选择挑战常规、突破传统的服装...
02-17
2月4日消息,春节期间,“智性消费”成为年轻人消费显著特征,他们在享受假期的同时更要兼顾性价比,卡券消费在年轻人中走俏。在闲鱼平台上,春节期间卡券订单同比增长翻倍,主要涵盖美...
02-07
2月18日消息,遥望科技近日与巴西最大直播机构ABLELIVE达成独家战略合作,携手深耕巴西市场,共同打造该国直播电商行业的最大样板,致力推动巴西直播电商生态体系的深度升级。图源: ...
02-18
2月23日消息,汽车之家近日对外披露2024年第四季度及全年财务业绩。截图图源:东方财富网财报显示,该公司2024年第四季度总营收17.8亿元人民币;全年总营收70.4亿元人民币;全年归属...
02-24
近日界面新闻综合多个社交媒体平台搜索后发现,多个网友称开设于北京华贸中心的杰尼亚门店将在3月1日正式关闭。该店为杰尼亚的双层...
03-01
近日,华力创科学宣布完成数千万元A+轮融资,本轮融资由金属3D打印领域头部上市公司铂力特独家投资。据披露,本轮融资所募集的资金将专注于深挖高性能光学多模态感知技术,结合金属...
01-24
在当今社会,随着老龄化进程的加速,银发经济正展现出前所未有的活力与潜力。这一趋势不仅反映了老年人口规模的不断扩大,更体现了老年人对高品质生活的追求与消费能力的显著提升...
02-09
海外硬件网络零售平台 Newegg 近日报道称,在前几天英伟达 RTX 50 系列显卡上架销售后,仅在 20 分钟内就售罄。平台还分析了 RTX 5080 以及 5090 的用户活跃激增...
02-04
2月11日,开发商Tlon Industries发布了2D建造冒险游戏《Kentum》的Steam试玩Demo,该Demo允许玩家体验游戏开始部分内容,包括第一个区域、制作机器、装饰基地等。 S...
02-11
极目新闻记者 柯称 李碗容 张屏 庞正 马鑫人勤春来早对于人形机器人来说也许也是这样大年初八新春开工首日湖北10个型号的“楚才”系列人形机器人在洪山礼堂前集中亮相这是...
02-05
买了机票,选座这样的附加服务,一般是谁先到谁先得,消费者鲜有异议。但一段时间以来,部分航空公司开始对这一基本服务引入加价机制,选择靠窗、靠过道或经济舱前排等座位都要额外支...
02-06
1月7日,哈电集团哈尔滨电气国际工程有限责任公司(以下简称“哈电集团国际公司”)、天津市河西区政府联合举办“三改联动”专题交流会。记者从会上获悉...
01-24
  去年,我省研发投入增速6年来首次超过全国水平,投入强度创10年来新高;全省新增全国重点实验室10家;新增...
01-22
  新华社西安2月16日电(记者杨一苗)近期,有网民在社交平台发帖,称在西安博物院参观时,有导游讲解中...
02-18
▲某地一中考考点,考生走出考场。新京报资料图 据央视新闻客户端消息,近日,中共中央、国务院印发了《教育强国建设规划纲要(2024-2035年)》(以下简称《纲要》),《纲要》明确,压减重复...
01-21
  中新经纬1月19日电 据北京市商务局19日消息,北京市出台关于手机等数码产品购新补贴实施细则(下称《实施细则》)。  《实施细则》明确了补贴范围和标准,对在京个人消费者...
01-21
[本站 资讯] 近日,广汽集团官方表示,审议通过了《关于GH项目的议案》,并投资设立GH项目公司的事项(暂定名)。公告显示,新公司注册资本为15亿元,计划以该项目公司为载体,与华...
01-21
世界再大,也要回家。回家过年,是国人刻在骨子里的执念。这几天,许多朋友踏上自驾返乡的归途,因寒潮来临、路况复杂,一汽-大众敏锐发现不少客户在自驾返乡过程中可能遇到困难与不...
01-28
  冯海宁  中国首个机器人春晚——“福蛇跃春·智向未来”嘉年华将于20日上线。届时,来自北...
01-22
  记者 师悦  《哪吒之魔童闹海》热度节节攀升,相关电影周边也卖断了货,可谓一“吒”难求。非...
02-22
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮